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12月25日,由江苏省药品监督管理局统筹组织、江苏省食品药品监督检验研究院实施的“能力验证计划”传来最新评定结果:江苏华天宝药业有限公司申报的“JSIFDC-PT-001维生素C含量测定”和“JSIFDC-PT-002药品的比旋度测定”两项能力验证取得“满意结果”。
实验室能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测、校准的能力,它是确保实验室维持较高的检测和校准水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
本次能力验证计划由组织方发放盲样,华天宝药业QC部门根据《中国药典》2020版二部“容量分析法”、《中国药典》2020版四部通则“旋光度测定法”项下要求,对其提供的试验盲样进行规范化检测,并以“Z比分数”绝对值来评估检验数据的结果满意度,最终被组织方评定为“满意结果”。
此次顺利通过能力验证,不仅是对华天宝药业实验室人员技术能力的认可,同时也提升了检验检测能力,为企业的能力验证工作积累了宝贵的经验。下一步,华天宝药业将进一步提高实验室的科技含量和年轻分析人员的技能水平,不断完善和强化实验室管理系统,为企业高质量发展贡献更大力量。
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