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8月18日,睿源生物“RY_SW01细胞注射液治疗活动性狼疮肾炎Ⅱ期临床项目”分中心启动会在中国人民解放军东部战区总医院肾脏疾病临床医学研究中心顺利召开。机构胡新勇主任、肾内科胡伟新主任、章海涛主任、刘正钊主任等研究者出席会议,睿源生物王广基院士、总经理王婧、临床负责人吴琼及临床相关人员参加。
王广基对东部战区总医院长期以来的大力支持表示感谢,并概述了干细胞治疗在多年研究中表现出来的安全性、有效性数据。随后,王婧、吴琼分别介绍了“RY_SW01细胞注射液II期项目”的研究背景和具体方案,详细讲解了本次临床试验的设计、剂量选择、试验流程及关注点等。
东部战区总医院的研究者们表示对睿源生物干细胞药物充满信心,期待双方圆满完成本院的入组目标和临床研究,通过本项目充分积累干细胞药物的有效性数据,更早为狼疮肾炎患者带来福音。
会议最后,胡伟新主持与会专家开展了热烈的讨论,着重就实际操作、患者筛选、风险预防措施、试验质量等方面发表意见并达成了共识,给RY_SW01细胞注射液治疗活动性狼疮肾炎的Ⅱ期临床项目的顺利开展提供了很多宝贵经验。
本次启动会的顺利召开标志着RY_SW01细胞注射液治疗活动性狼疮肾炎Ⅱ期临床试验在东部战区总医院正式启动患者入组工作,期待在睿源生物和各位临床专家的共同努力下,早日取得该研究的良好结果。
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